अक्टूबर में मिल सकती हैं Covaxin को मंजूरी

Bharat Biotech Vaccine क्यों है सवालों के घेरे में?
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अक्टूबर में मिल सकती हैं Covaxin को मंजूरी- भारत बायोटेक का COVID-19 वैक्सीन Covaxin COVID डेल्टा प्लस वेरिएंट के खिलाफ प्रभावी है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने कहा है कि भारत बायोटेक की Covaxin का आकलन करने की प्रक्रिया चल रही है और इसके आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) के बारे में निर्णय अक्टूबर में किया जाएगा।

हैदराबाद स्थित कंपनी ने रुचि की अभिव्यक्ति (ईओआई) प्रदान करके 19 अप्रैल को डब्ल्यूएचओ की मंजूरी के लिए आवेदन किया था।

29 सितंबर को एक दस्तावेज़ में और ‘WHO EUL / PQ मूल्यांकन प्रक्रिया के भीतर COVID-19 टीकों की स्थिति’ शीर्षक से WHO ने कहा कि वैक्सीन के लिए निर्णय की तारीख अक्टूबर 2021 है।

इस महीने की शुरुआत में एक ट्वीट में, भारत बायोटेक ने कहा था, “कोवैक्सिन क्लिनिकल परीक्षण डेटा पूरी तरह से संकलित किया गया था और जून 2021 में उपलब्ध था। जुलाई की शुरुआत में विश्व स्वास्थ्य संगठन को आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) आवेदन के लिए सभी डेटा प्रस्तुत किए गए थे। हमने किसी भी प्रतिक्रिया का जवाब दिया है। डब्ल्यूएचओ द्वारा मांगे गए स्पष्टीकरण और आगे की प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा कर रहे हैं।”

WHO की Covaxin की मंजूरी में देरी की वजह क्या है?

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने अभी तक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए टीके को मंजूरी नहीं दी है।

भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के दो शॉट लेने वाले भारतीयों को विदेश यात्रा करने से पहले अधिक इंतजार करना पड़ सकता है।

सूत्रों के हवाले से बताया कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण में और देरी की है, क्योंकि इसमें अधिक तकनीकी प्रश्न हैं जिनका भारत बायोटेक को मंजूरी मिलने से पहले जवाब देने की आवश्यकता है।

5 अक्टूबर को होने वाली रणनीतिक सलाहकार समूह (एसएजीई) की बैठक में देरी के मुद्दे पर चर्चा होने की संभावना है।

केंद्रीय स्वास्थ्य राज्य मंत्री भारती प्रवीण पवार ने 24 सितंबर को कहा कि डब्ल्यूएचओ कोवाक्सिन को जल्द ही ईयूए देने की उम्मीद थी। हालांकि, EUA के लिए अंतिम मंजूरी से पहले, भारत बायोटेक को पूरा करने के लिए महत्वपूर्ण कदम हैं। हालांकि, Covaxin के मामले में, WHO ने भारत बायोटेक के EoI को खारिज कर दिया और कहा कि ‘अधिक जानकारी की आवश्यकता है।’

लगभग तीन महीने बाद, केंद्र ने संसद को बताया कि डब्ल्यूएचओ की मंजूरी के लिए आवश्यक सभी दस्तावेज 9 जुलाई तक जमा कर दिए गए हैं। इसलिए, जब एसएजीई की बैठक 5 अक्टूबर को होती है, तो वे तीनों चरणों के नैदानिक ​​परीक्षण डेटा की समीक्षा कर सकते हैं और इस पर निर्णय ले सकते हैं कि क्या वे ईओआई को स्वीकार करना चाहते हैं।

किन देशों ने कोवैक्सिन को मंजूरी दी है?

वर्तमान में, भारत के अलावा, आठ देशों ने कोवैक्सिन के उपयोग को अधिकृत किया है – जिसमें गुयाना, ईरान, मॉरीशस, मैक्सिको, नेपाल, पराग्वे, फिलीपींस और जिम्बाब्वे शामिल हैं।

Covaxin के साथ यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA), यूके में मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA), या कनाडाई और ऑस्ट्रेलियाई अधिकारियों द्वारा मान्यता प्राप्त नहीं है – जो लोग इन क्षेत्रों की यात्रा करना चाहते हैं, उन्हें ‘unvaccinated’ माना जाएगा।


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